Los ataques de la cadena de suministro de software han surgido como una amenaza grave en el campo de ciberseguridad en rápido evolución, especialmente en dispositivos médicos. A medida que estos dispositivos se interconectan cada vez más y dependen de ecosistemas de software complejos, el potencial de explotación a través de la cadena de suministro ha crecido exponencialmente. Una herramienta poderosa en la lucha contra estos ataques es la factura de software de materiales (SBOM). SBOMS permite una mayor transparencia, seguridad y cumplimiento al ofrecer un inventario integral de todos los componentes de software. En este artículo, exploraremos cómo se pueden aprovechar SBOMS para evitar ataques de la cadena de suministro de software, con un enfoque en la industria de dispositivos médicos. Comprensión de los ataques de la cadena de suministro de software en dispositivos médicos La naturaleza de los ataques de la cadena de suministro de software Los ataques de la cadena de suministro de software ocurren cuando los actores maliciosos se infiltran en el proceso de desarrollo o distribución de software, introduciendo vulnerabilidades o malware en el producto final. Estos ataques pueden dirigirse a diversas etapas de la cadena de suministro, desde el desarrollo del código y la integración hasta las actualizaciones de software y la inclusión de componentes de terceros. El impacto de tales ataques puede ser devastador, lo que lleva a violaciones de datos, fallas del sistema e incluso daños a los pacientes en el contexto de dispositivos médicos. Dispositivos médicos: un objetivo principal de dispositivos médicos, como bombas de infusión, marcapasos y monitores de pacientes, son particularmente vulnerables a los ataques de la cadena de suministro de software debido a su naturaleza crítica y los datos confidenciales que manejan. Estos dispositivos a menudo se basan en una multitud de componentes de software procedentes de varios proveedores, lo que aumenta la superficie de ataque. Además, el estricto entorno regulatorio y la necesidad de actualizaciones de software constantes hacen que sea difícil mantener una seguridad robusta en todo el ciclo de vida del dispositivo. Incidentes de alto perfil Varios incidentes de alto perfil han subrayado la gravedad de los ataques de la cadena de suministro de software en la industria de dispositivos médicos. Por ejemplo, el ataque de ransomware WannaCry 2017 afectó a numerosas instalaciones de salud en todo el mundo, comprometiendo dispositivos médicos e interrumpir los servicios críticos. Más recientemente, el ataque de SolarWinds en 2020, que fue un ataque sofisticado de la cadena de suministro que comprometió el mecanismo de actualización de software de SolarWinds, un software de gestión de TI ampliamente utilizado, demostró el impacto de gran alcance de las vulnerabilidades de la cadena de suministro. Este ataque tuvo implicaciones potenciales para las organizaciones de atención médica que utilizan el software comprometido, ya que podría haber permitido a los malos actores obtener acceso no autorizado a los datos y los sistemas. Además, en 2020, un ataque de ransomware en el Hospital Universitario Dusseldorf condujo al desvío de pacientes de emergencia que causaron demora en el tratamiento y contribuyeron a la muerte de un paciente. Las autoridades alemanas trataron este incidente como un caso de homicidio negligente debido al vínculo entre el ataque cibernético y la muerte del paciente. El papel de las SBOM en la prevención de los ataques de la cadena de suministro ¿Qué es un SBOM? Una factura de materiales de software (SBOM) es un inventario detallado que registra todos los componentes, incluidas las bibliotecas de software, las dependencias, las licencias y las versiones, utilizadas en la creación de una aplicación de software. Esta documentación integral permite a las organizaciones obtener una comprensión clara de la composición de su software, ayudándoles a identificar posibles vulnerabilidades, administrar dependencias y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios. Mejora de la transparencia y la trazabilidad Uno de los principales beneficios de un SBOM es una mayor transparencia y trazabilidad. Al mantener un inventario preciso y actualizado de todos los componentes de software, las organizaciones pueden rastrear el origen de cada componente y monitorear cualquier cambio o actualización. Esta transparencia es importante para identificar y mitigar los riesgos asociados con los componentes de terceros, que a menudo son el vínculo más débil en la cadena de suministro. La gestión de vulnerabilidad SBOMS juega un papel vital en la gestión de vulnerabilidad. Al saber exactamente qué componentes están presentes en su software, las organizaciones pueden identificar rápidamente y abordar las vulnerabilidades a medida que se descubren. Las herramientas automatizadas pueden escanear SBOMS contra bases de datos de vulnerabilidad conocidas, alertando a las organizaciones sobre los riesgos potenciales y habilitando la remediación oportuna. Este enfoque proactivo disminuye en gran medida la ventana de oportunidad para los atacantes. Cumplimiento y consideraciones regulatorias para los fabricantes de dispositivos médicos, el cumplimiento de los requisitos reglamentarios es primordial. Los organismos reguladores, como la FDA de los Estados Unidos (Administración Federal de Medicamentos) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), han reconocido la importancia de las SBOM para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos. Por ejemplo, la guía de la FDA sobre la ciberseguridad para dispositivos médicos enfatiza la necesidad de una documentación integral de los componentes de software, que se pueden administrar de manera efectiva a través de SBOMS. Regulatorio y cumplimiento de los fabricantes de dispositivos médicos Guía de la FDA sobre ciberseguridad La FDA ha emitido varias pautas para abordar los riesgos de ciberseguridad asociados con los dispositivos médicos. En su guía «Ciberseguridad en dispositivos médicos: consideraciones del sistema de calidad y contenido de la presentación previa al mercado», la FDA ahora tiene autoridad legal para requerir documentación específica relacionada con la seguridad cibernética de la comunidad del fabricante de dispositivos médicos. Este movimiento refleja el reconocimiento de la FDA del creciente panorama de amenazas, donde los dispositivos médicos cada vez más complejos e interconectados son más vulnerables a los ataques cibernéticos. Como parte de este marco regulatorio, la FDA enfatiza la importancia de incorporar medidas de ciberseguridad en todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño y el desarrollo hasta la vigilancia posterior al mercado. Uno de los componentes críticos de esta guía es la inclusión de un SBOM en las presentaciones previas a la comercialización. El SBOM sirve como un elemento fundamental para identificar y manejar los riesgos de ciberseguridad. El requisito de la FDA para un SBOM no se trata solo de enumerar los componentes del software; Se trata de promover una cultura de transparencia y responsabilidad dentro de la industria de dispositivos médicos. La regulación del dispositivo médico (MDR) de la Unión Europea, de manera similar, la regulación del dispositivo médico (MDR) de la Unión Europea exige que los fabricantes garanticen la seguridad y el rendimiento de sus dispositivos a lo largo de su ciclo de vida. Esto incluye hacer cumplir medidas para proteger contra el acceso y la manipulación no autorizados. Un SBOM admite estos requisitos al ofrecer una vista transparente de los componentes del software, lo que permite a los fabricantes monitorear y asegurar sus dispositivos de manera efectiva. Armonización global Existe una tendencia creciente hacia la armonización global de las regulaciones de ciberseguridad para dispositivos médicos. Iniciativas como el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) y la Asociación de Comercio de Imágenes de Diagnóstico Globales, Healthcare TI y Radiotherapy están trabajando para alinear los requisitos de seguridad cibernética en diferentes jurisdicciones. Es probable que las SBOM desempeñen un papel central en estos esfuerzos, proporcionando un enfoque estandarizado para documentar y administrar componentes de software, facilitando así el cumplimiento de las regulaciones internacionales. Conclusión La importancia de las fuertes medidas de ciberseguridad en la industria de dispositivos médicos no puede ser exagerada. Los ataques de la cadena de suministro de software representan un riesgo considerable, pero al aprovechar las SBOM, las organizaciones pueden mejorar la transparencia y la trazabilidad del software suministrado, mejorar la gestión de vulnerabilidad y garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. SBOMS proporciona una visión clara e integral de los componentes de software, lo que permite a las organizaciones identificar y mitigar los riesgos de manera proactiva, en última instancia, salvaguardar la integridad y la seguridad de los dispositivos médicos. Abrazar SBOM no es solo una mejor práctica, sino un paso crucial hacia un ecosistema de salud más seguro y resistente. Acerca del autor Ken Zalevsky es un experto en MedTech y CEO de Vigilant Ops. Es un defensor apasionado de la aplicación de tecnología avanzada para mejorar la ciberseguridad en todas las industrias. Ha colaborado con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos (DHS) y la Administración Nacional de Telecomunicaciones e Información (NTIA) sobre diversas iniciativas de seguridad cibernética, incluidos ejercicios de simulación cibernética, documentos de guía de la industria y más recientemente, iniciativas SBOM. Ken ha sido un orador destacado en numerosas conferencias de seguridad cibernética a lo largo de los años y participa activamente en varios grupos de trabajo de la industria de seguridad cibernética. Es autor de numerosos bosques de ciberseguridad, blogs y artículos de revistas, y su trabajo se ha publicado en varias revistas de la industria, donde ha asesorado a fabricantes de dispositivos médicos sobre las mejores prácticas de ciberseguridad y los hospitales entrenados a medida que luchan continuamente con un número récord de incumplimientos. Se puede contactar a Ken en LinkedIn y en el sitio web de nuestra empresa https://www.vigilant-ops.com/ URL de publicación original: https://www.cyberdefensemagazine.com/the-critical-role-of-sboms-software-of-materials-in-defending-medtech-software-supply-hain-threats/