La saga entre Whoop y la FDA no muestra signos de llegar a su fin pronto. Después de una advertencia de la agencia federal, Whoop se ha negado a eliminar o modificar su función de información sobre la presión arterial de su portátil sin pantalla, el Whoop MG. FDA vs. Whoop: El choque sobre las ideas de la presión arterial el mes pasado, Whoop llamó la atención de la FDA después de que la agencia marcó su nueva herramienta de Insights de presión arterial, que se lanzó con el Whoop MG (revisión), como un dispositivo médico. La característica proporciona lecturas y estimaciones sistólicas y diastólicas, que la FDA dice que requieren aprobación o certificación formal antes de estar a disposición del público. La FDA argumenta que la presión arterial es una métrica de salud crítica en los wearables, y las lecturas inexactas podrían plantear riesgos graves. La presión arterial alta está vinculada a afecciones como la hipertensión, la hipotensión y el paro cardíaco, lo que hace que sea peligroso para los usuarios que confían en estas lecturas para guiar las decisiones de medicamentos o tratamiento. Whoop 5.0 además de Whoop Mg. Están diferenciados en el nuevo sensor de ECG «calificado médicamente» en este último. / © NextPit Whoop, sin embargo, sostiene que las ideas de la presión arterial es una característica de «bienestar general». La compañía afirma que está destinada a informar a los usuarios, no diagnosticar o tratar afecciones médicas. Whoop se niega a eliminar la característica en una declaración reciente a Bloomberg, la FDA reiteró que «no ha autorizado a BPI para ningún uso, incluso para la medición o estimación de la presión arterial de un usuario» en el Whoop MG. La fecha límite de la agencia para el cumplimiento ha pasado, pero Whoop está firme. La salida obtuvo una carta enviada por Whoop a la FDA con fecha del 4 de agosto, en la que la compañía declaró que «cree que no está dentro de la autoridad de la FDA regular el producto» y que la agencia ha «malinterpretado» la naturaleza de la herramienta de información de la presión arterial. Whoop insiste en que la función no viola las regulaciones de la FDA y continúa ofreciéndola a los usuarios. El fabricante portátil con sede en Boston también ha solicitado una reunión con la FDA para aclarar su posición. Sin embargo, no está claro cómo responderá la agencia o qué resolución podría seguir. ¿Qué sigue para Whoop MG? Actualmente, la herramienta de Insights de presión arterial está disponible con el Whoop MG como parte del Plan Whoop Life, que cuesta $ 359 por año. Junto con esta característica, Whoop también ha introducido un ECG con detección de fibrilación auricular (AFIB), pero este ha recibido la autorización de la FDA. Por ahora, parece que una resolución aún está muy lejos. Sin embargo, cuando llega, podría ayudar a definir los límites regulatorios para las herramientas de bienestar en dispositivos portátiles. ¿Crees que Whoop tiene razón al mantener la función en su portátil? Comparte tus pensamientos en los comentarios.