Hace menos de un mes, Neuralink anunció que su interfaz cerebro-computadora había sido aprobada para pruebas en humanos. Sin embargo, Reuters ha informado ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) descubrió que la empresa no había mantenido registros de los experimentos con animales. La FDA también dijo que había algunos problemas con el control de calidad. Los investigadores encontraron fallas en el control de calidad en las instalaciones de investigación con animales de Neuralink en California. Sin embargo, inspecciones similares de instalaciones en Texas no encontraron problemas. Neuralink, primer implante de chip cerebral humano «Estos problemas demuestran una falta de atención a los detalles», dijo Jerry L. Chapman, especialista senior en calidad de Redica Systems. Entre los problemas de laboratorio encontrados por los inspectores de la FDA estaba la falta de registros de calibración de instrumentos, como un medidor de pH utilizado en uno de los estudios. En otro estudio, siete instrumentos, incluido un “monitor de signos vitales”, no tenían registros de calibración. Neuralink realizó experimentos con cientos de animales, incluidos monos. Otros problemas incluyen que el oficial de control de calidad no apruebe el informe final del estudio y no documente ninguna desviación del protocolo aprobado o de los procedimientos operativos estándar. Actualmente, Neuralink se está sometiendo a pruebas en personas reales para ayudar a los pacientes paralizados por una lesión de la médula espinal o esclerosis lateral amiotrófica (también conocida como ELA) a utilizar dispositivos cerebro-computadora para volver a comunicarse. Gizchina Noticias de la semana En diciembre de 2022, investigadores del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) verificaron posibles violaciones del bienestar animal en Neuralink después de que los empleados internos se quejaran de que sus pruebas con animales se habían apresurado, causando sufrimiento y muerte innecesarios. El Consejo para una Medicina Responsable, un grupo de defensa del bienestar animal, presentó quejas formales ante el Departamento de Agricultura de EE. UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos, alegando violaciones por parte de Neuralink. Conclusión A la luz de los recientes desarrollos relacionados con la interfaz cerebro-computadora de Neuralink, han surgido preocupaciones con respecto al cumplimiento de la compañía con los estándares regulatorios y las prácticas de bienestar animal. Los hallazgos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre fallas en el control de calidad y deficiencias en el mantenimiento de registros en las instalaciones de investigación con animales de Neuralink plantean preguntas importantes sobre el compromiso de la compañía con la seguridad y la conducta ética. El descubrimiento de problemas como la falta de registros de calibración de instrumentos y las desviaciones de los protocolos aprobados subraya la necesidad de una supervisión y cumplimiento rigurosos en la investigación biomédica, especialmente cuando se realizan experimentos en animales. Si bien los esfuerzos de Neuralink por desarrollar interfaces cerebro-computadora son prometedores para la innovación médica y el tratamiento de trastornos neurológicos, el cumplimiento de las normas regulatorias y los principios éticos debe seguir siendo primordial. Además, las acusaciones de pruebas apresuradas con animales y posibles violaciones del bienestar subrayan la importancia de garantizar un trato humano y una conducta ética durante todo el proceso de investigación y desarrollo. La participación de agencias reguladoras y grupos de defensa en la investigación de estas preocupaciones refleja las expectativas sociales más amplias con respecto a la transparencia, la responsabilidad y la conducta ética en la investigación científica. A medida que Neuralink avanza con sus pruebas en humanos, es bueno para la empresa abordar las deficiencias identificadas, implementar medidas sólidas de control de calidad y priorizar el bienestar animal en sus prácticas de investigación. Descargo de responsabilidad: Es posible que algunas de las empresas de cuyos productos hablamos nos compensen, pero nuestros artículos y reseñas son siempre nuestras opiniones honestas. Para obtener más detalles, puede consultar nuestras pautas editoriales y conocer cómo utilizamos los enlaces de afiliados.

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