Wegovy es un medicamento inyectable de venta con receta para bajar de peso que ha ayudado a las personas obesas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado dos versiones inyectables del exitoso medicamento para bajar de peso y tratar la diabetes, semaglutida (Wegovy y Ozempic). Ambos vienen en plumas precargadas con dosis preestablecidas, instrucciones claras e información sobre sobredosis. Pero, dados los desalentadores precios de los medicamentos y la escasez de suministro, muchos pacientes están recurriendo a imitaciones, que no siempre vienen con las mismas medidas de seguridad. En una alerta del viernes, la FDA advirtió que las personas están sufriendo sobredosis con inyecciones de semaglutida de marcas desconocidas, que se dispensan en farmacias especializadas en una variedad de concentraciones, están etiquetadas con varias unidades de medida, se administran con jeringas de tamaño inadecuado y se prescriben con cálculos de dosis incorrectos. Los errores están llevando a algunos pacientes a tomar hasta 20 veces la cantidad de semaglutida prevista, informa la FDA. Aunque la agencia no ofrece un recuento de los casos de sobredosis que se han informado, sugiere que ha recibido múltiples informes de personas enfermas por errores de dosificación, y algunas de ellas requirieron hospitalizaciones. Las sobredosis de semaglutida causan náuseas, vómitos, dolor abdominal, desmayos, dolor de cabeza, migraña, deshidratación, pancreatitis aguda y cálculos biliares, informa la agencia. Mala matemática En situaciones típicas, las farmacias de compuestos proporcionan formulaciones personalizadas de medicamentos aprobados por la FDA, por ejemplo, si un paciente es alérgico a un ingrediente específico, requiere una dosis especial o necesita una versión líquida de un medicamento en lugar de una forma de píldora. Pero, cuando los medicamentos disponibles comercialmente escasean, como lo son actualmente los medicamentos de semaglutida, las farmacias de compuestos pueden intervenir legalmente para hacer sus propias versiones si se cumplen ciertas condiciones. Sin embargo, estas imitaciones no están aprobadas por la FDA y, como tales, no vienen con las mismas garantías de seguridad, calidad y eficacia que los medicamentos aprobados. En la advertencia del viernes, la FDA dijo que algunos pacientes recibieron instrucciones confusas de las farmacias que preparan preparados, que indicaban que se inyectaran un cierto número de «unidades» de semaglutida (cuyo volumen puede variar según la concentración) en lugar de miligramos o mililitros. En otros casos, los pacientes recibieron jeringas de U-100 (1 mililitro) para administrar dosis de 0,05 mililitros del fármaco, o cinco unidades. El tamaño relativamente grande de la jeringa en comparación con la dosis llevó a algunos pacientes a administrarse 50 unidades en lugar de cinco. Ampliar / La figura demuestra cómo el tamaño de la jeringa puede llevar a algunos a una dosis incorrecta. Mientras tanto, los medicamentos de semaglutida aprobados por la FDA se dosifican en miligramos y vienen en concentraciones estandarizadas. La agencia recibió varios informes de proveedores de atención médica que convertían incorrectamente de miligramos a unidades o mililitros, lo que los llevó a calcular las dosis incorrectas. Con estos errores matemáticos, algunos pacientes administraron de cinco a diez veces más semaglutida de lo previsto. «La FDA reconoce el interés sustancial de los consumidores en utilizar productos de semaglutida preparados para bajar de peso», escribió la agencia. «Sin embargo, los medicamentos preparados plantean un riesgo mayor para los pacientes que los medicamentos aprobados por la FDA». La agencia instó a los pacientes y a los médicos a utilizar versiones preparadas sólo cuando sea absolutamente necesario.