El juez del caso, el juez de distrito Mark Pittman, accedió a la solicitud de la FDA, canceló una audiencia del 15 de octubre y ordenó a las partes que presentaran un informe de situación conjunto el 21 de noviembre. Los fabricantes de medicamentos responden La medida fue celebrada por la Outsourcing Facilities Association (OFA) , que presentó la demanda. «Creemos que esta es una resolución justa a la luz de la decisión precipitada de la agencia de retirar el medicamento de la lista en un momento en que la agencia ha reconocido ‘interrupciones en el suministro’, lo que inmediatamente creó un importante problema de acceso para los pacientes en todas partes», dijo la OFA. Dijo el presidente Lee Rosebush en un comunicado. «Lo más importante es que si la FDA repite su decisión de eliminación cuando todavía existe una escasez genuina, volveremos a los tribunales». También es probable que la medida agrade a los pacientes que han llegado a depender de versiones compuestas de los medicamentos más baratas y más fácilmente disponibles. Para algunos, los productos compuestos pueden haber sido su único acceso a tirzepatida. Aún así, esos medicamentos no están exentos de riesgos. La FDA ha enfatizado repetidamente que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no pasan por las mismas revisiones de seguridad, eficacia y calidad. Y la agencia ha advertido sobre errores de dosificación y otros problemas de seguridad con las versiones compuestas. La única parte que ciertamente está descontenta con la medida de la FDA es Eli Lilly, que supuestamente había enviado cartas de cese y desistimiento a los fabricantes de compuestos. En una declaración enviada por correo electrónico a Ars, un portavoz de Lilly dijo que había suficiente suministro del medicamento de la compañía y que el uso continuo de versiones compuestas no estaba justificado. «Nada cambia el hecho de que, como ha reconocido la FDA, Mounjaro y Zepbound están disponibles y la escasez sigue ‘resuelta'», afirmó el portavoz. Lilly también señaló las preocupaciones de seguridad de la FDA sobre las versiones compuestas, y agregó que su propio examen de algunos productos compuestos encontró impurezas, bacterias, colorantes extraños, potencia incorrecta, estructuras químicas desconcertantes y, en un caso, un producto que era solo alcohol de azúcar. «Todas las dosis de los medicamentos de Lilly aprobados por la FDA están disponibles y es importante que los pacientes no estén expuestos a los riesgos de tomar imitaciones no probadas ni aprobadas», dijo el portavoz. En términos de las «interrupciones» en el suministro que mencionó la FDA y que, según se informa, algunos pacientes y farmacias han experimentado, Lilly dijo que la cadena de suministro era compleja y que hay muchas razones por las cuales una determinada farmacia puede no tener una dosis específica a mano, como por ejemplo, la disponibilidad limitada. Espacio de almacenamiento refrigerado.